Protocole multicentrique en ouvert destiné aux patients ayant déjà participé à une étude sur le remibrutinib parrainée par Novartis et pour lesquels l'investigateur estime qu'ils pourraient tirer bénéfice de la poursuite du traitement par le remibrutinib
Date de révision : 02/10/2026
53 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 25/06/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le participant a suivi le traitement conformément au protocole dans le cadre d’une étude de Novartis sur le rémibrutinib (sauf indication contraire dans le protocole de l’étude mère) pour une indication dermatologique ou allergologique. Les participants qui tirent un bénéfice du traitement par le remibrutinib mais qui n’ont pas achevé le traitement dans certaines études mères, en raison de l’arrêt de ces dernières par Novartis, peuvent être éligibles si cet arrêt était dû à des raisons autres que la sécurité ou le manque d’efficacité (raisons techniques / administratives). Si un participant présente une rechute pendant la période de suivi sans traitement du protocole principal, il peut intégrer ce protocole immédiatement.
- Le participant tire un bénéfice du remibrutinib ; l'investigateur estime, selon son appréciation, qu'il continuerait à en tirer un bénéfice et que ce bénéfice l'emporte sur le risque.
- Le participant ne peut pas se procurer la formulation commercialisée du remibrutinib en raison des dispositions locales relatives à l'approvisionnement en médicaments après l'étude, des directives en matière de prescription et/ou des règles de remboursement.
Critères d'exclusion :
- Le participant a interrompu prématurément le traitement à l'étude dans l'étude principale
- Utilisation de médicaments interdits, tels qu'énumérés dans le tableau 6-4 du protocole de l'étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33000 Bordeaux France
Comment postuler ?
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