Étude de phase III randomisée, en ouvert, à trois bras, évaluant le precemtabart tocentecan, associé ou non au bévacizumab, par rapport à l'association trifluridine/tipiracil plus bévacizumab chez des participants atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant déjà reçu un traitement (PROCEADE-CRC-03)
Date de révision : 19/09/2026
61 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants présentant un diagnostic histopathologique confirmé de cancer colorectal métastatique, qui ne toléraient pas les traitements systémiques standard, dont la maladie était réfractaire à ces traitements ou avait progressé après ceux-ci, et n’ayant pas reçu plus de deux schémas thérapeutiques systémiques antérieurs dans le cadre d’un traitement des métastases.
- Les participants ne doivent pas avoir reçu plus de deux schémas thérapeutiques systémiques antérieurs dans le cadre d'un traitement de la maladie métastatique, et leur maladie doit avoir progressé sous ces traitements.
- Indice de performance ECOG inférieur ou égal à 1
- Les participants doivent être capables d'avaler des comprimés par voie orale et de se conformer aux exigences de l'étude pour toutes les évaluations prévues.
- D'autres critères d'inclusion définis dans le protocole peuvent s'appliquer
Critères d'exclusion :
- Si les événements indésirables liés aux traitements antérieurs n'ont pas régressé à un niveau inférieur au grade 1 selon les critères du National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 6.0
- Le participant a des antécédents d'une autre tumeur maligne au cours des 3 années précédant la randomisation
- Participants présentant des métastases cérébrales avérées
- Fistule abdominale, perforation gastro-intestinale ou abcès intra-abdominal au cours des 6 mois précédant la randomisation
- Les participants présentant un iléus de grade supérieur à 1, ou une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (par exemple, une colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn) et/ou une occlusion intestinale, ou les participants souffrant de troubles gastro-intestinaux chroniques qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient nuire de manière significative à la bonne absorption des traitements à l'étude
- D'autres critères d'exclusion définis dans le protocole peuvent s'appliquer
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".