Évaluation de l'efficacité du traitement vasculoprotecteur par la dapagliflozine chez les patients en choc septique présentant un dysfonctionnement microcirculatoire (GLIFLOSHOCK)
Date de révision : 29/09/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Patient âgé d'au moins 18 ans
- 2. Hospitalisation en soins intensifs pour un choc septique selon la définition Sepsis-3 (PMID : 26903338). Le choc septique doit constituer le motif principal d'admission.
- 3. Choc septique diagnostiqué moins de 12 heures avant la randomisation
- 4. Marbrure cutanée (score de marbrure ≥ 2) selon Ait-Oufella (2) et/ou temps de remplissage capillaire prolongé > 3 secondes (3)
- 5. Patient bénéficiant de l'assurance maladie sociale (ou dont un proche est bénéficiaire)
- 6. Le patient ou son représentant légal doit avoir signé un consentement éclairé pour participer à l'étude. Si le consentement ne peut être obtenu immédiatement, une procédure d'urgence sera mise en œuvre conformément à la réglementation en vigueur.
Critères d'exclusion :
- 7. Patients chez lesquels l'administration par voie orale n'est pas possible au stade initial (par exemple, chirurgie digestive d'urgence, ischémie mésentérique aiguë, etc.).
- 16. Ordre de non-réanimation au moment de l'inclusion dans l'étude
- 17. Participation simultanée à un autre essai thérapeutique interventionnel
- 18. Patient privé de liberté ou placé sous protection judiciaire (tutelle, curatelle ou protection judiciaire)
- 19. Grossesse ou allaitement
- 20. Contre-indications de la dapagliflozine
- 8. Patients traités par un inhibiteur du SGLT2 avant leur admission en soins intensifs
- 9. Hypoglycémie < 0,5 g/L (2,75 mmol/L)
- 10. Insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse d'entretien
- 11. Antécédents de diabète de type 1 (les gliflozines ne sont pas autorisées pour le traitement de ce type de diabète)
- 12. Antécédents d'acidocétose diabétique
- 13. Gangrène de Fournier en cours
- 14. Traitement en cours au lithium
- 15. Cirrhose child C
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67091 Strasbourg Cedex France
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67098 Strasbourg Cedex 2 France
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