Prélèvement sanguin capillaire centré sur le patient (PCmS) pour l’amélioration des soins de santé (COMFORT-France)
Date de révision : 01/10/2026
96 participants
Femme Homme
A partir de 65 ans
La durée de participation est de: 6 mois
Résumé de l'essai
L'étude COMFORT-France vise à examiner l'approche globale du micro-prélèvement capillaire centré sur le patient (patient centric micro-sampling ; PCmS) dans le but d'améliorer les traitements personnalisés et de décentraliser les prélèvements sanguins, ce qui pourrait bénéficier aux patients qui rencontrent des obstacles pour se rendre en clinique afin d'y subir un prélèvement améliorant de fait leur qualité de vie, aux patients et au système de santé dans le cas des zones avec accès limités aux structures de santé ou encore en situation d’épidémie.
Objectif principal
Hypothèse principale de la recherche et objectifs : L'objectif de l'étude est d'évaluer l'approche du micro-prélèvement capillaire centré sur le patient (patient centric micro-sampling ; PCmS) auprès de la population des 65 ans et plus. Dans la partie A, l'étude d'évaluation scientifique confirmera que l'échantillon peut être prélevé correctement sur le site de l'étude et qu’il est possible d’obtenir un résultat fiable à l'aide d'une approche PCmS comparable à un prélèvement veineux. Dans la partie B, l'étude de faisabilité en conditions réelles évaluera la praticité, la facilité d'utilisation et la sécurité de l'auto-prélèvement avec l'approche PCmS. Le dispositif médical utilisé par l’équipe française est le Tasso+® de Tasso, il possède un marquage CE. Les objectifs de l’étude sont les suivants : Partie A : Confirmer que l'échantillon peut être prélevé correctement sur le site de l'étude par du personnel médical et que les étapes du test peuvent être réalisées afin d'obtenir un résultat fiable à l'aide d'une approche PCmS qui soit comparable aux échantillons prélevés par ponction veineuse par du personnel médical. Partie B : Évaluer le taux de réussite de l'auto-prélèvement à domicile à l'aide de l'approche PCmS parmi les populations participantes.
Critères :
Critères d'inclusion :
- Disposé at apte à se conformer à toutes les activités liées à l'étude, y compris les prélèvements sanguins veineux et capillaires.
- Bénéficaire d'un régime de sécurité sociale autre que l'Aide médicale d'état
- Age supérieur ou égal à 65 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critères d'exclusion :
- Conditions médicales, psychologiques ou sociales interférant avec la participation à l'étude qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait nuire à la capacité du participant à se conformer aux procédures de l'étude ou augmenter le risque associé
- Participation à une autre étude clinique ou à un autre essai impliquant des interventions qui, selon l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les critères d'évaluation