J2S-MC-GZMV : Étude de phase II, multicentrique, randomisée, en double aveugle, d’une durée de 52 semaines, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du brénipatide par rapport à un placebo dans le traitement de participants adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère
Date de révision : 02/10/2026
32 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Avoir reçu un diagnostic médical de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) au moins 12 mois avant la sélection et répondre aux critères suivants : o Fumeurs actuels ou anciens ayant un historique tabagique supérieur ou égal (≥) à 10 paquets-années o BPCO modérée à sévère (rapport volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS₁) après bronchodilatateur (BD)/capacité vitale forcée (CVF) inférieur à (<) 70 % o Échelle de dyspnée du Medical Research Council modifiée (mMRC-DS) de grade ≥ 2 o Antécédents d’exacerbations comprenant au moins 2 exacerbations modérées ou au moins 1 exacerbation sévère au cours de l’année précédant l’inclusion o Traitement de fond par double thérapie [β₂-agonistes à longue durée d’action (LABA) + antagonistes muscariniques à longue durée d’action (LAMA)] ou une trithérapie [corticostéroïdes inhalés (CSI) + LABA + LAMA)] pendant les 3 mois précédant la randomisation, avec une dose stable de médicaments depuis au moins 1 mois avant le dépistage.
Critères d'exclusion :
- Souffrir d'une affection pulmonaire préexistante connue et cliniquement significative, autre que la BPCO.
- Présenter une infection aiguë et active, actuelle ou récente, avant le dépistage et jusqu’à la randomisation.
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