Étude de phase III, randomisée et ouverte, comparant l'atebimétinib en association avec le schéma thérapeutique modifié à base de gemcitabine et de nab-paclitaxel au schéma thérapeutique standard à base de gemcitabine et de nab-paclitaxel dans le traitement des patients atteints d’adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (MAPKeeper 301)
Date de révision : 19/09/2026
60 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le participant doit être âgé d’au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Le participant doit présenter un diagnostic confirmé, conformément au système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC), comme suit : adénocarcinome pancréatique métastatique, diagnostiqué au moins 12 semaines avant la sélection.
- Le participant doit présenter un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) égal à 0 ou 1.
- Les participants doivent être sans antécédents thérapeutiques, comme suit : les participants au groupe « PDAC de première ligne » ne devront avoir reçu aucun traitement anticancéreux systémique antérieur.
- Les participants doivent présenter des signes de maladie mesurables (au moins une lésion cible) selon les critères RECIST v1.1
- Les participants doivent présenter une fonction organique et hépatique adéquate, des paramètres de coagulation normaux ainsi que des résultats d'analyses de laboratoire cliniques conformes au protocole.
Critères d'exclusion :
- Le participant présente un carcinome pancréatique épidermoïde, adénosquameux, neuroendocrinien (carcinoïde, à cellules des îlots) ou acineux.
- Participants présentant uniquement une maladie avancée localisée.
- Métastases connues du système nerveux central (SNC) symptomatiques, non traitées ou en progression active
- Incapacité à avaler des médicaments par voie orale
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
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