Étude pilote d’évaluation de la répétabilité et de la reproductibilité de deux des biomarqueurs du microbiome anal pour la détection des lésions précancéreuses de haut grade
Date de révision : 26/09/2026
40 participants
Femme Homme
A partir de 18 ans
Résumé de l'essai
Étude pilote de faisabilité et d’évaluation de deux des biomarqueurs du microbiome anal pour la détection des lésions précancéreuses de haut grade objectif principal :Évaluer la faisabilité de la mesure des biomarqueurs succinyl-CoA et cobalamine dans des échantillons de cytobrosse anale en utilisant des kits commerciaux (test colorimétrique Succinyl-CoA Synthetase, Abcam ab196989 ; kit ELISA Vitamin B12, LifeSpan LS-F13023). Autres actes ou procédures ajoutés par la recherche: Prélèvement de selles avec Cytobrosse dans RNAlater* pour analyse Analyses métabolomiques (succinyl CoA, cobalamine) et Test HPV Déroulement pratique:Visite d’inclusion Le patient sera vu en consultation de Proctologie de dépistage ou de surveillance de lésion anales, dans le cadre de sa prise en charge habituelle, par un médecin investigateur. Si le patient répond aux critères d’éligibilité, l’investigateur informera le patient notamment, sur les objectifs, les risques et les contraintes de la recherche et répondra à ses questions. Si le patient est d’accord pour participer à la recherche, l’investigateur recueillera son consentement éclairé et écrit. Un exemplaire original du consentement daté et signé par l’investigateur et par le patient sera remis au patient, un autre exemplaire original sera conservé par l’investigateur. Le résultat du test HPV fait dans le cadre de la recherche sera communiqué au patient par l’investigateur et une prise en charge adéquate lui sera proposée
Objectif principal
Évaluer la faisabilité de la mesure des biomarqueurs succinyl-CoA et cobalamine dans des échantillons de cytobrosse anale en utilisant des kits commerciaux (test colorimétrique Succinyl-CoA Synthetase, Abcam ab196989 ; kit ELISA Vitamin B12, LifeSpan LS-F13023).
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Age ≥18 ans
- • Bénéficiant d’une AHR (Anuscopie de haute résolution) au GHDCSS dans le cadre du dépistage ou de la surveillance clinique de lésions.
- • Ayant donné leur consentement éclairé écrit, conformément à la réglementation,
- • Affilié à au régime de sécurité sociale ou ayant droit (hors AME).
Critères d'exclusion :
- • Sous contraintes ou privées de liberté par décision judiciaire ou administrative.
- • Maladie inflammatoire intestinale active.
- • Antécédent ou présence d’un cancer anal.
- • Tout autre cancer actif nécessitant un traitement en cours.
- • Impossibilité de réaliser le prélèvement anal supplémentaire.
- • Incapacité de comprendre les informations délivrées,
- • Sous tutelle, sous curatelle ou sous sauvegarde de justice
Lieux et contacts
Contacts
Sites des essais
Adresse
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
75020 paris France