Étude pilote d’évaluation de la répétabilité et de la reproductibilité de deux des biomarqueurs du microbiome anal pour la détection des lésions précancéreuses de haut grade

  • Patient, Volontaire sain

ID 2026-A00578-43

Recrutement à venir

Date de révision : 26/09/2026

40 participants

Femme Homme

A partir de 18 ans

Résumé de l'essai

Étude pilote de faisabilité et d’évaluation de deux des biomarqueurs du microbiome anal pour la détection des lésions précancéreuses de haut grade objectif principal :Évaluer la faisabilité de la mesure des biomarqueurs succinyl-CoA et cobalamine dans des échantillons de cytobrosse anale en utilisant des kits commerciaux (test colorimétrique Succinyl-CoA Synthetase, Abcam ab196989 ; kit ELISA Vitamin B12, LifeSpan LS-F13023). Autres actes ou procédures ajoutés par la recherche: Prélèvement de selles avec Cytobrosse dans RNAlater* pour analyse Analyses métabolomiques (succinyl CoA, cobalamine) et Test HPV Déroulement pratique:Visite d’inclusion Le patient sera vu en consultation de Proctologie de dépistage ou de surveillance de lésion anales, dans le cadre de sa prise en charge habituelle, par un médecin investigateur. Si le patient répond aux critères d’éligibilité, l’investigateur informera le patient notamment, sur les objectifs, les risques et les contraintes de la recherche et répondra à ses questions. Si le patient est d’accord pour participer à la recherche, l’investigateur recueillera son consentement éclairé et écrit. Un exemplaire original du consentement daté et signé par l’investigateur et par le patient sera remis au patient, un autre exemplaire original sera conservé par l’investigateur. Le résultat du test HPV fait dans le cadre de la recherche sera communiqué au patient par l’investigateur et une prise en charge adéquate lui sera proposée

Objectif principal

Évaluer la faisabilité de la mesure des biomarqueurs succinyl-CoA et cobalamine dans des échantillons de cytobrosse anale en utilisant des kits commerciaux (test colorimétrique Succinyl-CoA Synthetase, Abcam ab196989 ; kit ELISA Vitamin B12, LifeSpan LS-F13023).

Critères :

Critères d'inclusion :

  • • Age ≥18 ans
  • • Bénéficiant d’une AHR (Anuscopie de haute résolution) au GHDCSS dans le cadre du dépistage ou de la surveillance clinique de lésions.
  • • Ayant donné leur consentement éclairé écrit, conformément à la réglementation,
  • • Affilié à au régime de sécurité sociale ou ayant droit (hors AME).

Critères d'exclusion :

  • • Sous contraintes ou privées de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • • Maladie inflammatoire intestinale active.
  • • Antécédent ou présence d’un cancer anal.
  • • Tout autre cancer actif nécessitant un traitement en cours.
  • • Impossibilité de réaliser le prélèvement anal supplémentaire.
  • • Incapacité de comprendre les informations délivrées,
  • • Sous tutelle, sous curatelle ou sous sauvegarde de justice

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

Comment postuler ?

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.