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À la fin de l’essai clinique, est-il possible de continuer à bénéficier du produit ?
Article
Publié le 28/11/2023
Information proposée par Notre Recherche Clinique
Quand la participation d’un patient à un essai se termine, l’équipe médicale qui le suit continue sa prise en charge dans le cadre du soin habituel de sa pathologie.
La dernière consultation réalisée par l’investigateur dans le cadre de l’essai clinique assure le retour aux soins et aux traitements habituels de la pathologie de la personne qui a participé à l’essai. Le médecin proposera au patient le meilleur traitement disponible.
Il peut y avoir quelques exceptions, par exemple :
- Essai clinique sur un dispositif médical implantable (prothèse par exemple) : dans ce cas le dispositif n’est pas retiré, le suivi du patient se poursuit à plus long terme, de façon allégée par rapport à l’essai clinique.
- Poursuite de l’essai clinique par une étude dite d’extension ou « de suivi ». Cela permet aux patients qui ont participé à l’essai de poursuivre le traitement s’il leur convient. Ces poursuites d’essais cliniques peuvent avoir lieu dans le cas de maladies rares avec peu d’options thérapeutiques, ou lors d’essais de phase précoce en cancérologie et lors des dernières phases de développement des médicaments, en attendant l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché et la commercialisation du médicament.
À retrouver sur https://notre-recherche-clinique.fr/participer/#1230
Le site d’information notre-recherche-clinique.fr a été conçu comme un outil pédagogique et informatif sur les essais cliniques à destination du grand public, présentant la recherche clinique en France, son organisation, ses enjeux, ses aspects réglementaires et pratiques.
Un comité éditorial a été mis en place afin d’assurer un rôle de conseil dans la création du site et des contenus, composé de représentants des acteurs de la recherche clinique : l’AFCROs (l’Association Française des CROs), la CNCPP (Conférence Nationale des Comités de Protection des Personnes), le CNCR (Comité National de Coordination de la Recherche), F-CRIN (French Clinical Research Infrastructure Network), France Assos Santé, le Leem (Les Entreprises du Médicament), le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales).
Notre Recherche CliniqueEn savoir plus
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Que se passe-t-il si le traitement n’est pas efficace dans le cadre d'un essai clinique ?
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Quel bénéfice puis-je tirer d’un essai clinique ?
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Quelles informations doit me donner l’investigateur dans le cadre d'un essai clinique ?
Je suis volontaire sain : comment participer à un essai ?
Article
Publié le 28/11/2023
Information proposée par Notre Recherche Clinique
Comme toute personne qui participe à un essai clinique, le volontaire sain doit être affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime. Un examen médical préalable à toute participation doit être effectué. Il est recommandé d’en parler à son médecin traitant avant d’envisager de participer.
En fonction de l’essai, des critères d’âge, de sexe, d’habitudes de vie, etc. sont pris en compte.
Pour participer, il est possible de contacter les centres autorisés (centres d’investigations cliniques ou CIC, centres de phase 1 privés) proches de son domicile.
Parfois, des annonces peuvent être publiées dans des journaux ou être affichées dans des salles d’attente dans les hôpitaux ou les cabinets médicaux. Ces annonces ont fait l’objet d’une validation par le Comité de Protection des Personnes.
Le volontaire sain peut également rechercher des essais de phase 1 sur les répertoires disponibles.
La participation à ces essais peut être indemnisée (maximum de 6000 Euros par an).
Sous réserve de l’acceptation par le comité de protection des personnes, le versement des indemnités aux volontaires sains peut être effectué par des avantages en nature, lorsque deux conditions sont remplies :
- le promoteur a fait une évaluation financière de ces avantages en nature et vérifié que le montant fixé (6000 euros par période de 12 mois consécutifs) n’est pas dépassé ;
- le promoteur a justifié le recours à ces avantages en nature au regard des spécificités de la recherche ou de la population visée.
Le volontaire est inscrit sur un fichier national qui permet de garantir le respect d’un délai éventuellement nécessaire avant de participer à un autre essai et de contrôler le montant des indemnités reçues par une même personne.
À retrouver sur https://notre-recherche-clinique.fr/participer/#668
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Que deviennent mes données dans le cadre d'un essai clinique ?
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Est-ce que je peux quitter un essai clinique quand je veux ? Quelles seront les conséquences ?
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À la fin de l’essai clinique, est-il possible de continuer à bénéficier du produit ?
Anonyme (non vérifié)
Que se passe-t-il si le traitement n’est pas efficace dans le cadre d'un essai clinique ?
Article
Publié le 28/11/2023
Information proposée par Notre Recherche Clinique
L’investigateur peut décider à tout moment d’interrompre votre participation à un essai clinique si votre état de santé le nécessite.
Dans ce cas, l’investigateur vous apportera tous les soins adaptés à votre pathologie et vous orientera vers les alternatives thérapeutiques.
Vous pouvez également mettre fin à votre participation à tout moment sans avoir à vous justifier. L’investigateur vous apportera tous les soins habituels.
Le promoteur peut également mettre fin à l’essai pour plusieurs raisons : résultats intermédiaires de l’essai non concluants sur l’efficacité, survenue d’effets indésirables. Dans le cas, l’investigateur continuera à vous apporter tous les soins habituels.
Après la finalisation de l’essai et après analyse de l’ensemble des données, il peut arriver que les résultats obtenus soient négatifs. Dans ce cas, le développement du médicament ou du dispositif médical peut être suspendu, voire stoppé.
À retrouver sur https://notre-recherche-clinique.fr/sinformer/#323
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Qui peut participer à un essai clinique ?
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Quelles informations doit me donner l’investigateur dans le cadre d'un essai clinique ?
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À qui m’adresser pour obtenir des informations concernant un essai clinique ?
Les frais médicaux sont-ils pris en charge dans le cadre d'un essai clinique ?
Article
Publié le 28/11/2023
Information proposée par Notre Recherche Clinique
Les frais médicaux liés à la participation à un essai clinique sont intégralement pris en charge par le promoteur.
La participation à un essai ne coûte rien.
À retrouver sur https://notre-recherche-clinique.fr/sinformer/#326
Le site d’information notre-recherche-clinique.fr a été conçu comme un outil pédagogique et informatif sur les essais cliniques à destination du grand public, présentant la recherche clinique en France, son organisation, ses enjeux, ses aspects réglementaires et pratiques.
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Suis-je indemnisé ou rémunéré pour ma participation à un essai clinique ?
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Quelle éthique pour les essais cliniques ?
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Comment est organisé un comité de protection des personnes (CPP) pour les essais cliniques ?